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廣東近四成化妝品企業未領證

琉璃光 2016-12-21

2016年12月21日10:22   摘自:人民網   來源:南方日報

原標題:廣東近四成化妝品企業未領證

12月15日,國家食藥監總局發出化妝品生產企業“兩證合一”公告,所謂兩證合一,即原持有《全國工業產品生產許可證》和《化妝品生產企業衛生許可證》的化妝品生產企業,替換為新版《化妝品生產許可證》一證,最晚的換證時間截至今年12月31日,2017年1月1日起,未取得新《化妝品生產許可證》的生產企業將不得生產。


距離“兩證合一”的最后期限只有10天了,但據南方日報記者查詢了解到,廣東省內將近四成化妝品企業未領到新證。業內人士表示,標準的提高使得部分企業面臨換證難的問題,將會有一批中小企業被淘汰,但從另一個層面看,這次“大換血”可以清洗干凈業內的部分“僵尸企業”和“山寨企業”,從源頭上減少假冒偽劣產品的產生。


廣東四成企業面臨“裸奔”


據國家食藥監總局檢索數據顯示,全國獲生產許可證企業的總量為3880家,其中廣東省占據數量最多,南方日報記者在廣東省食藥監總局網站上檢索發現,廣東省內目前有2598家持證生產企業,其中1605間已拿新證,993家尚未更換,也就是還有將近四成的廣東企業在12月31日后面臨無證“裸奔”的危險。記者同時查閱了北京食藥監局網站,目前北京區域拿到新證企業數量為60家,而該區域化妝品企業總數為93家,目前拿證率為64.5%。


“最近化妝品的企業老板是在加班加點地籌備換證的事情,周六、周日都在準備材料,看他們朋友圈的狀態實在是太痛苦了?!比栈袠I資深人士馮建軍表示,新規提高準入的標準,導致部分企業被攔在門外。


據了解,新政依照《化妝品生產許可工作規范》對申請企業進行資質審核,《規范》對生產許可標準提出了新要求,不僅要貫徹原料采購、生產、檢驗、儲存和銷售的全過程,產品質量的追溯管理、不良反應監測制度等,硬件方面還要求生產車間按產品工藝環境控制需求,分為清潔區、準清潔區和一般區,生產眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的灌裝間、清潔容器存儲間應達到30萬級潔凈標準等,而30萬級的凈化標準則意味著千萬級別的投入。


目前,廣州環亞化妝品科技有限公司、廣東雅麗潔精細化工有限公司、廣州市高姿化妝品有限公司等本土知名品牌已經拿到了“護身符”,除去不達標的中小企業外,有媒體調查得知,尚未換證的企業大致可以分為三類:一類是原本就是“僵尸”企業,以廣東為例,每年自然增長100家,自然死亡100-150家,但因原有許可證自動延續政策,致使約400多家生產企業僅掛虛名存在;一類是真的利潤難以維持高額生產投入的企業;還有一類則是部分生產假冒偽劣或是山寨產品的工廠。


“兩證合一”或縮短辦證時間


除了審批趨嚴外,新政的監管則對標國家食藥監出臺的105條《化妝品生產許可檢查要點》,根據要求,生產企業需建立實驗室管理制度和檢驗管理制度,嚴格執行生產工藝規程,建立產品批次的定義,并制定產品召回制度、企業應建立人員健康檔案,直接接觸產品的人員上崗前應接受健康檢查,以后每年進行一次健康檢查等等。這對企業的生產流程的規范性提出巨大挑戰,在一定程度上迫使絕大部分企業的供應鏈及生產系統需進行整改以達相應標準。


“兩證合一”的另一個好處是審批時間大大縮短。一位拿到新證的生產企業負責人告訴記者,以前辦兩證起碼需要半年,但這次按規定準備好材料,不到2個月就辦下來了。

消費者需要注意的是,與原有的生產許可證相比,“兩證合一”后的生產許可證編號格式由XK(許可)16(產品類別)-108(產品類別名稱)xxxx(證書序列號)變為更簡潔的(省份)2016(年份)xxxx(編號)。根據國家食藥監總局《關于化妝品生產許可有關事項的公告》顯示,自2017年7月1日起生產的化妝品必須使用標注了《化妝品生產許可證》信息的新的包裝標識?;瘖y品自2005年9月被納入“QS”認證行列,“兩證合一”之后產品不再標注該QS工業產品生產許可證標志?;瘖y品生產企業原有包裝標識可以使用到2017年6月30日,此前使用原包裝標識生產的化妝品,在保質期內可以繼續銷售。


新版“化妝品生產許可證”證面信息包括了經營者基本信息、發證機關、監管部門、投訴舉報電話等信息;同時,該許可證使用了社會信用代碼登記制,增加了二維掃描碼,可查防偽功能、查詢化妝品生產者基本信息。新版“化妝品生產許可證”的有效期變為5年。與以前不同的是,新版“化妝品生產許可證”還將牙膏的生產納入監管范疇。未取得《化妝品生產許可證》的化妝品生產企業一律不得生產,屆時將由廣東省藥監局發布公告統一注銷全省所有化妝品生產企業所持有的“原許可證”。


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                                                                                                                                                                                           南方日報見習記者 彭穎

                                                                                                                                                                                           (責編:楊杰利、張海燕)


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